Halo sobat lab, bagaimana kabarnya hari ini? Semoga dalam keadaan sehat semua ya. Masih ingat dengan alat HPLC? Tentu saja masih pastinya. Nah pada artikel kali ini penulis memiliki artikel yang berjudul : “Aplikasi HPLC untuk Pengujian Kadar Berbagai Sediaan Paracetamol“. Semoga bisa bermanfaat dan bisa menambah ilmu pengetahuan kita semua.
PT. Andaru Persada Mandiri adalah distributor alat laboratorium yang memberikan solusi lengkap layanan terintegrasi. Andaru menjual berbagai alat laboratorium, memberikan layanan installasi, training pengguna, service, maintenance dan kalibrasi alat laboratorium. Bagi anda yang membutuhkan alat laboratorium bisa menghubungi kami via whatsapp 087777277740 atau telepon 0251-7504679. Yuk kita mulai pembahasannya!
Sekilas tentang Paracetamol
Paracetamol adalah satu obat Analgetic-antipiretik yang secara luas digunakan dalam fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah. Selain harganya yang murah dan menjangkau segmen ekonomis, Paracetamol juga memiliki aktivitas yang mampu menekan fungsi sistem saraf pusat (SSP) secara selektif dan relatif aman jika penggunaan sesuai dengan dosis terapi.
Sebelum membahas aplikasi HPLC sebagai instrumen uji untuk kadar Paracetamol dalam obat, maka kita perlu mengetahui informasi karakteristik paracetamol terlebih dahulu.
Baca juga : promo alat laboratorium
Karakteristik Paracetamol
Berdasarkan Farmakope Indonesia (FI) Edisi V, Paracetamol adalah suatu bahan yang memiliki sifat organoleptis berupa serbuk hablur putih, tidak berbau, dan memiliki rasa sedikit pahit. Paracetamol memiliki sifat fisika yakni titik leleh berkisar 168-172ºC dan pH 5.3 sampai 6.5, juga memiliki kelarutan yang berbeda disetiap jenis pelarut. Paracetamol larut dalam air dingin (1:70), air mendidih (1:20), ethanol (1:7), aceton (1:13), glycerol (1:40), propylen glycol (1:9). Selain itu, Paracetamol juga larut dalam methanol, dimethyl formalmida, ethyl klorida, dan dalam larutan alkali hydroxide.
Seperti yang sudah kita ketahui bahwa banyak sekali jenis sediaan dari obat paracetamol. Diantaranya adalah tablet, kaplet, sirup dan suspense. Pada kali ini kita akan membahas uji kadar paracetamol dalam sediaan sirup.
Uji Kadar Paracetamol pada Obat Sirup Menggunakan Aplikasi HPLC BARCOV BRQ-3000
Paracetamol yang memiliki formulasi sebagai bentuk larutan, mampu terhidrolisis membentuk p-aminofenol, kemudian terpecah lagi menjadi senyawa quinon-imin. Laju kemampuan zat terdekomposisi meningkat ketika temperatur naik dan jika zat terkena paparan cahaya secara langsung. Kebiasaan masyarakat terkait penyimpanan obat setelah kemasan dibuka namun dipergunakan kembali menimbulkan keraguan terkait mutu obat/kadar obat yang terkandung dalam obat tersebut. Maka dari itu, perlu dilakukan sampling acak di lapangan untuk Paracetamol sirup yang dijual tanpa pengkondisian yang sesuai dengan catatan proses dekomposisi zat yang sudah dijelaskan.
Baca juga : RT-PCR untuk uji HPV DNA
Penentuan kadar zat aktif paracetamol dalam sediaan sirup dapat ditentukan melalui pengujian menggunakan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) atau High Performance Liquid Chromatograpy (HPLC).
Berdasarkan metode uji paracetamol dalam sediaan sirup pada US Pharmacopoiea berikut adalah detailnya,
Spesifikasi Aplikasi HPLC untuk Pengujian Kadar Berbagai Sediaan Paracetamol
ASSAY
PROCEDURE
Use low-actinic glassware for preparation of the solutions containing acetaminophen.
- Solution A:
1.7 g/L of monobasic potassium phosphate and 1.8 g/L of sodium phosphate, dibasic, anhydrous - Solution B:
Methanol - Mobile phase:
See Table 1.
Table 1
|
Time (min) |
Solution A (%) |
Solution B (%) |
|
0 |
99 |
1 |
|
3 |
99 |
1 |
|
7 |
19 |
81 |
|
7.1 |
99 |
1 |
|
10 |
99 |
1 |
- Standard stock solution:
0.1 mg/mL of USP Acetaminophen RS in methanol - Standard solution:
0.02 mg/mL of USP Acetaminophen RS from the Standard stock solution in Solution A - Sample stock solution:
0.1 mg/mL of Acetaminophen in methanol - Sample solution:
0.02 mg/mL of Acetaminophen from the Sample stock solution in Solution A - Chromatographic system
(See Chromatography 〈621〉, System Suitability.) - Mode:
LC - Detector:
UV 230 nm - Column:
4.6-mm × 10-cm; 3.5-µm packing L7 - Column temperature:
35° - Flow rate:
1 mL/min - Injection volume:
25 µL - System suitability Sample:
Standard solution - Suitability requirements Tailing factor:
NMT 2.0 - Relative standard deviation:
NMT 0.73% - Analysis Samples:
Standard solution and Sample solution
Calculate the percentage of acetaminophen (C8H9NO2) in the portion of Acetaminophen taken:
Result = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
-
- rU = peak response of acetaminophen from the Sample solution
- rS = peak response of acetaminophen from the Standard solution
- CS = concentration of USP Acetaminophen RS in the Standard solution (mg/mL)
- CU = concentration of Acetaminophen in the Sample solution (mg/mL)
- Acceptance criteria:
98.0%–102.0% on the dried basis
Hasil Analisis Menggunakan Aplikasi HPLC untuk Pengujian Kadar Berbagai Sediaan Paracetamol
Hasil uji yang diperoleh dari analisis obat paracetamol sirup dengan menggunakan HPLC BARCOV BRQ-3000 dengan konfigurasi quartenary autosampler with degasser diperoleh peak sebagai berikut
Analisis kualitatif dapat dilakukan dengan cara membandingkan waktu retensi standar uji dengan sampel obat Paracetamol sirup. Waktu retensi obat Paracetamol sirup dan standar uji dapat dilihat pada kromatogram di gambar yakni pada 8.5 menit. Dapat disimpulkan bahwa sampel sirup benar mengandung Paracetamol.
Setelah serangkaian pengujian dan memenuhi kriteria dari metode uji sesuai USP, dilanjutkan dengan analisis kuantitatif dengan melakukan integrasi peak dan intrepretasi area dari peak Paracetamol, kemudian dikalkulasikan dan dihitung kadar Paracetamolnya dalam persentase kemurnian (%).
Dibuat Oleh : CP
Demikian pembahasan tentang “Aplikasi HPLC untuk Pengujian Kadar Berbagai Sediaan Paracetamol“. Bagi anda yang membutuhkan diskusi cepat produk ini bisa menghubungi contact PT. Andaru Persada Mandiri via whatsapp 087777277740 atau telepon 0251-7504679. Link alamat kami sertakan pada Google Maps.
