Copley Scientific didirikan pada tahun 1946 di Nottingham, Inggris. Copley Scientific merupakan produsen yang telah dipercaya dan diakui untuk alat uji inhaler.
Office
Copley Scientific Limited, Nottingham, UK.
Registered in England No. 1390012
Website
Focus Product
Pharmaceutical Test Instrumentation.
Special Product
Tablet Dissolution, Disintegration, Friability and Hardness Testing, and for Testing Creams, Ointments, Powders, Suppositories and Transdermal Patches.
Metered Dose Inhaler (MDI) aerosol characteristics are relatively insensitive to changes in air flow rate because the aerosolisation and dispersion mechanisms are dependent on the force generated by the propellant, rather than the patient’s inspiratory effort.
The basic requirements for DPI DDU testing are the same as for MDI testing, namely DUSA, mouthpiece adapter, vacuum pump and flow meter. The testing of DPIs is further complicated by the fact that different inhalers provide varying degrees of flow resistance, i.e.
Controlled via our intuitive touchscreen interface, the DTGi 200i disintegration tester supports up to two basket rack assemblies. The user-friendly design makes assessing disintegration characteristics a simple touch-of-a-button task.
Maximising visibility and access to the critical sampling area above the bath, the DIS 800i represents the very latest in tablet testing technology.
Ulasan Brand dan lokasi Copley Scientific
Copley Scientific sudah berpengalaman lebih dari 76 tahun dalam mengantarkan perlengkapan laboratorium farmasi terkemuka di dunia. Copley didirikan pada tahun 1946 di Nottingham, Inggris merupakan produsen yang telah dipercaya dan diakui untuk alat uji inhaler. Selain itu, Copley menjadi penyedia instrumen uji terpercaya pada sediaan farmasi lainnya. Peralatan pengujian farmasi Copley dirancang, diproduksi, dan diuji di Inggris dengan dukungan produk seumur hidup dan teknis yang berpengalaman. Perencanaan, pelaksanaan, pelatihan, dan pendidikan sudah sesuai dengan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015. Dengan sertifikasi dengan standar terbaru pada semua aspek bisnis, termasuk desain peralatan. Pengujian instrument farmasi akan mensupport berbagai jenis tablet dan kapsul, rangkaian tersebut sesuai dengan spesifikasi yang ditentukan dalam Farmakope terkait.
Fokus produk Copley Scientific
Copley Scientific dengan pengalamannya lebih dari 76 tahun telah melakukan pengembangan inovasi produk farmasi. Terdapat beberapa pengujian farmasi melalui berbagai produk Copley. Diantaranya, Tablet disintegration testing, tablet dissolution testing, tablet friability testing, tablet hardness testing, powder testing, Dosage Unit sampling Apparatus, dll. Pembahasan pengujian farmasi yang saat ini dibahas adalah Dosage Unit Sampling Apparatus (DUSA)(MDI dan DPI), Dissolution tester, dan disintegration tester. Perlengkapan uji farmasi dari Copley Scientific ini sudah banyak diinstal ke berbagai industri.
Inhaler testing Dosage Unit Sampling Apparatus (DUSA), MDI dan DPI
Perkembangan industri farmasi di seluruh dunia sudah banyak mengalami perkembangan yang pesat. Pengujian dan penelitian di bidang farmasi tidak lepas dari kemajuan sains dan teknologi untuk melakukan pengembangan inovasi produk dan pengobatan. Salah satu inovasi yang sudah diakui dunia adalah uji inhaler, melalui Metered Dose Inhaler (MDI) maupun Dry Powder Inhaler (DPI). Metered Dose Inhaler (MDI) merupakan perlengkapan pengobatan untuk inhalasi penyakit penarpasan, contohnya penyakit asma. Alat ini dikembangkan untuk pemberian obat secara oral menjadi inhalasi dengan bentuk sediaan aerosol / Metered Dose Inhaler (MDI). Selanjutnya, ada juga penggunaan Dry Powder Inhaler (DPI) untuk mengubah obat dari bentuk serbuk kering menjadi aerosol.
Penggunaan DPI memerlukan kekuatan inspirasi yang cukup untuk memastikan dosis yang terinhalasi optimal. Dosis obat memiliki titik kritis yang diperlukan kehati-hatian dalam melakukan pengujian dan distribusi dosis obat. Demikian, pengukuran dan pengujian dosis yang dipindahkan ke inhaler perlu disaring dengan standar yang baik dan diakui. Copley scientific sejak lama berfokus pada pengujian farmasi, salah satunya uji inhaler. Metodenya menggunakan instrument Dosage Unit Sampling Apparatus (DUSA) dari Copley. Alat ini digunakan untuk melakukan tes yang telah ditentukan dalam Farmakope yang berkaitan dengan dosis “tersampaikan”. Yaitu, “Keseragaman Dosis Terkirim” dan “Keseragaman Dosis Terkirim di Seluruh isi” pada MDI dan DPI.
Persyaratan dasar untuk pengujian DPI sama dengan pengujian MDI, yaitu DUSA, corong adaptor, pompa vakum, dan flow meter, dan lainnya. Sebaliknya, pengujian DPI memerlukan komponen penting khusus. Dikarenakan DPI merupakan alat penggerak napas pasif yang mengandalkan inspirasi pasien daripada aerosolisasi dan pemberian dosis. Pengujian DPI juga menunjukkan fakta bahwa inhaler yang berbeda memberikan tingkat hambatan aliran yang berbeda-beda. Beberapa inhaler memerlukan lebih banyak upaya dalam menghirup daripada yang lain.
Dissolution tester dan disintegration tester
Pengujian bahan obat-obatan perlu dilakukan dengan baik dan sesuai standar, baik untuk metode, prosedur analisis obat, dan bahan obat. Beberapa metode pengujian tersebut dapat dilakukan dengan alat uji dissolution tester dan disintegration tester. Uji disintegrasi adalah proses fisik yang berkaitan dengan pemecahan mekanis dari tablet atau partikel granulat menjadi partakel yang lebih kecil. Secara umum, setelah cairan membasahi permukaan tablet dan menembus pori-pori, disintegrasi terjadi menjadi dua. Pertama, disintegrasi tablet menjadi butiran kecil, dan kedua, disagregasi atau disintegrasi granul. Hal tersebut merupakan langkah pertama untuk laju pelepasan obat awal dari tablet.
Selanjutnya uji disolusi, disolusi adalah salah satu proses biofarmasetik yang terjadi pada suatu zat aktif obat di dalam tubuh. Pengujian disolusi digunakan untuk mengetahui secara in vitro pelepasan zat aktif obat dari bentuk sediaan menjadi bentuk terlarut. Disolusi berhubungan dengan dimensi mutu obat. Yaitu terhadap efisiensi sediaan obat jika zat aktif dalam obat dapat sampai direseptor dalam jumlah yang cukup. Pengujian disintegrasi dan disolusi merupakan bentuk upaya pengujian sediaan obat agar larut dengan baik dalam tubuh dengan dosis yang tepat.
Produk Copley Scientific di PT. Andaru Persada Mandiri
Pengujian inhaler dengan DUSA untuk MDI dan DPI perlu dilakukan oleh tenaga terlatih. Kedua pengujian tersebut sudah tersedia di PT. Andaru Persada Mandiri, termasuk layanan purna jual dan training pengguna. Di Indonesia, alat ini digunakan untuk fokus pengujian alat inhalasi di berbagai instansi, khususnya badan pengawas obat/instansi farmasi lainnya. Berikut ini adalah dua tipe DUSA yang dapat didukung pengadaanya melalui PT. Andaru Persada Mandiri.
- Inhaler testing Dosage Unit Sampling Apparatus (DUSA) untuk MDI
- Inhaler testing Dosage Unit Sampling Apparatus (DUSA) untuk DPI
Selain DUSA untuk MDI dan DPI, Copley juga mendistribusikan alat pengujian melalui PT. Andaru Persada Mandiri, yaitu disintegrasi dan disolusi. Pengujian disintegrasi dilakukan untuk melihat berapa lama obat (tablet) dapat hancur di dalam tubuh yang ditandai dengan sediaan menjadi larut. Juga ditandai dengan sediaan menjadi terdispersi atau menjadi lunak. Sementara pengujian disolusi dilakukan untuk mengkarekterisasi dan merumuskan bentuk dosis obat spesifikasi kualitas kontrol untuk proses manufaktur. Berikut ini adalah alat uji disintegrasi dan disolusi yang tersedia di PT. Andaru Persada Mandiri:
- Disintegration Tester Model DTG 200i
- Copley 1338 Dissolution Tester DIS 800i (incl. 8 Drive Shafts)
Mungkin cukup sekilas tentang brand Copley, mudah-mudahan bermanfaat. Jika saat ini anda sedang membutuhkan alat laboratorium dari brand Copley silahkan hubungi customer service andaru via whatsapp 087777277740 atau telepon 0251-7504679. Link alamat kami sertakan pada Google Maps.
